最近,瑞士生物技术公司NLS制药集团宣布,其双盲、安慰剂对照的2期研究达到了主要和次要终点,并确定了控释(CR)马吲哚制剂(NLS-1)在治疗DSM-5型注意力缺陷多动障碍(ADHD)成人中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。
NLS公司专注于开发同类中一流的治疗方案,旨在满足大多数神经系统疾病的医疗需求,如注意力缺陷多动障碍(ADHD)、睡眠障碍和认知障碍。NLS公司已经建立了大量有前景的临床药物组合,由一个经验丰富的多动症和睡眠障碍专家团队开发,并与行业内的领先人物密切合作。
NLS公司正在研究新药NLS-1,作为ADHD常规一线治疗的潜在替代方案。NLS-1在2期试验中的良好表现归因于其独特的作用机制(MoA ),其可以潜在地调节下丘脑中的食欲素系统。
马吲哚是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,此前被FDA批准用于治疗肥胖症。十项研究支持剂量为1毫克至3毫克的马吲哚的安全性和有效性。NLS公司首先在一项针对儿童的开放性试验中观察到了马吲哚改善ADHD症状的临床潜力。在此基础上,NLS公司进一步证实了马吲哚控释制剂治疗DSM成人和儿童注意缺陷障碍的有效性、耐受性和安全性。
NLS公司首席执行官Alex Zwyer表示,“在这项2期研究中,我们的多动症先导化合物NLS-1的结果非常令人鼓舞,证明了马吲哚CR(NLS-1)改善全球多动症患者生活质量的潜力。”
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