近日，CDE官网显示，江苏省中药研究院申报的1.2类中药新药补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可。Minenet数据显示，2020年至今，提交上市/临床申请的肌肉骨骼系统中药1类新药有8个，其中2个已获批上市，其余6个已获批临床。
补骨脂总苷胶囊是一种新型骨科中药，含有补骨脂总苷提取物(包括补骨脂素、异补骨脂素等。)为主要成分。具有温肾壮阳的功效，用于肾阳不足引起的原发性骨质疏松症，症见腰膝冷痛等。
据米内网数据显示，2020年至今，已有2个骨骼肌系统中药1类新药在国内申报上市，并全部获批生产，分别是湖南方胜药业的徐安琪健骨片(原名金谷乐片)和伊利药业的虎珍清风胶囊；提交了6个1类新药临床申请，目前已全部通过临床审批。
2020年以来已上市/临床的肌肉骨骼系统中药1类新药。
据Minenet数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇医院(简称中国公立医疗机构)、中国城市实体药店骨骼肌系统中成药销售额超过300亿元。
在全国实体药店的中成药终端，预计2021年五大类药品销售额将超过100亿元，骨骼肌系统中成药就是其中之一。
中国城市实体药店终端2021E骨骼肌系统中成药TOP5产品
从骨骼肌系统中成药产品排名来看，TOP5产品总市场份额超过30%，其中金淑简瑶丸销售额超过10亿元，位居第一。