最近，从事医疗人工智能诊断的董波医药向HKEx提交了招股说明书。成为继科亚医疗、畅想科技、数坤科技、鹰眼科技之后，国内第五家开启IPO的医疗AI初创企业。IPO热潮来临，跌宕起伏的医疗AI是否进入盈利期？
1融资、上市，或黯然退场
2015年，AI开始崛起。在没有行业标准的情况下，BTA厂商和很多初创公司走到了最后，开始从数据采集、训练、贴标签一步步探索医疗AI成型产品。2020年底，科亚医疗率先落地，医疗AI产品注册审批通道贯通。从那时起，一些产品如坤，和想象力已被批准。
虽然还是入不敷出，但前述厂商已经首次实现营收。其中，盈通科技2020年收入较上年增长50%。同期，舒坤科技半年实现营收5000万元，预计医疗全年增长将达到318%。
AI医疗行业发展逐渐明朗，各家都步入商业化模式的探索阶段，在产品设计上建立自己的护城河，建立长期稳定的盈利局面。
在一级市场，现金流流向上述有证书、有独特商业化模式、有产品组合的企业。据统计，2022年，影像AI一级市场共发生28起融资事件，其中25起发生在一级市场，大部分资金流向C轮以上中后期企业。
另一方面，在无限延伸的战线上，主动或被动的退出者不在少数。BTA中，只有腾讯的肺炎AI产品(腾讯莹莹)拿到了三类注册证，阿里的健康“DoctorYou”系统，百度的心理医生智汇高调入市，低调退出。以易图为例，一家初创公司三年半亏损70多亿元，终止上市进程后，卖掉了自己的医疗业务板块。
医疗发展成熟度高的国外市场也是如此。去年6月，信誓旦旦要用AI在医疗领域大显身手的Google Health被美国媒体曝出正面临诸多危机，不得不大规模裁员和重组。
IBM也不例外。去年2月，据《华尔街日报》援引知情人士透露，IBM正在考虑出售沃森健康业务，然后专注于云计算。经过十年的努力，这个曾经被认为是坚定的AI医疗的“长跑运动员”最终选择了放弃。
2创新无创FFR产品行业首创营收位列国产第二
前述率先进入决赛的公司各有所长。鹰眼科技专注于院外大健康场景，已获得五省地方政府发布的其眼底图像分析的定价指引；凭借心脑肺腹疾病的产品布局，数码科技获得了获批产品数量第一。目前拥有11个获批产品，是业内在研产品最多的(37个)；收购依图医疗的神瑞医疗，通过前者在国内儿童骨龄领域的首个三级证书，以及重金打造医疗大数据平台，得以在儿童骨科领域建立起技术和产品的护城河。
国内医疗AI独角兽企业运营
从披露的数据来看，此次赴港IPO的董波医疗，在国内医疗AI行业也处于比较靠前的位置。2020年，董波营收3251.3万元，位列国内医疗AI独角兽第二，仅次于国内医疗AI第一的鹰眼科技；就获批产品数量而言，董波医药排名第二，拥有三大类5个注册产品，仅次于舒坤科技。
“技术创新”是董波医疗站在残酷的医疗AI赛道上的关键因素。在去年8月启动的C轮投资中，高轩、高盛资产和飞利浦强势进入市场。在各种投资机构纷纷放弃医疗AI这一细分领域的时候，有两家明星投资机构选择牵头，足见其创新技术的颠覆性意义。
董波医疗队
基于该技术开发的核心产品QFR系列产品，是国内首款基于影像的无创冠状动脉生理产品，具有诊断快速、临床应用广泛的特点。避免了传统导丝法测量FFR使用压力导丝和充血诱导的冗长过程(约需30分钟)。迭代版本V3可以在造影后1分钟内评估冠状动脉血流的生理功能，比世界上所有同类产品都要快。也使医生能够在PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的全过程中无缝使用该产品，包括术前治疗规划、术中指导和手术优化。
QF系列产品涵盖的外科手术
在疗效方面，根据2021年11月公布的RCT结果《柳叶刀》，在接受PCI的患者中，与CAG(冠状动脉造影)相比，QFR引导的治疗策略使术后一年的不良事件发生率降低了35%。同时，相对于使用导丝进行FFR检测9000 ~ 17000元的支出，QFR系列产品无需耗材，患者每次检测的平均费用在2900 ~ 4200元之间。
基于以上优势，董波医学的QFR系列产品成为首个获得国际专家认可并在欧盟教材中推广的中国原创冠状动脉精准诊断解决方案，有望改写全球冠状动脉介入治疗临床指南。
此外，董波医学是世界上第一家也是唯一一家基于所有冠状动脉介入评估方法(即冠状动脉血管造影(CAG)、血管内超声(IVUS)、光学断层扫描(OCT)和无创计算机断层扫描血管造影(CTA))获得成像和生理产品批准的研究和营销公司。
董波医疗产品管道公司
这就是董波覆盖R&D、监管审批、生产、商业化全流程的端到端能力。截至2021年9月30日，董波R&D团队共有85名成员，负责软件工程、成像系统和导管装置的设计和开发，以及产品设计、培训和临床验证。不仅如此，临床试验也是与国外的CRO和SMO以及顶尖的科研机构合作进行的。产品注册审批也由公司团队独立进行，大大提高了效率，节省了时间和资金成本。
在商业化策略上，董波采用自上而下的销售模式，与KOL、行业三甲医院保持紧密联系，与飞利浦、西门子、美敦力等全球医疗设备领军企业进行绑定合作。去年4月，董波医疗与飞利浦签署了为期三年的协议，其QFR系列产品将与飞利浦的产品捆绑销售，借助后者现有的商业渠道，进一步渗透国内头部和全球市场。
目前QFR等一系列核心产品的医院采购价格在190万-490万元之间。董波医疗已在上海建立了符合GMP标准的生产设施，并计划在昆山建立新的生产基地，以进一步降低成本和提高效率，同时为新批准的产品的商业化做准备。
同时，繁重的生产、研究和营销也给董波医药带来了巨大的损失。招股书数据显示，报告期内，研发支出占董波医疗同期总收入的比例分别为51.3%、129.1%和49.6%。仅2021年前9个月，公司亏损就达2.04亿元。目前其运营资本足以支撑未来12个月至少125%的成本，而产品销售仍受制于市场化程度，能否通过上市生存下来非常重要。
董波医疗收入数据
基于巨大且快速增长的未开发的无创成像FFR市场，董波仍需要大量资金用于产品开发和商业扩张。目前，它已经吸引了高质量的投资者，如高昊，飞利浦等。可见医疗AI几经沉浮的临床应用前景得到了进一步的印证。
未来三到五年，随着越来越多的医疗AI产品进入定价指引，医疗AI的商业化也将进入常态化阶段。虽然掌门人不得而知，但是随着行业的融合发展，医疗AI和互联网medi这些细分的赛道