整理:小万
今天,一条新闻轰炸了我们所有人。
上午9点31分,李咏妻子在微博中发帖:在美国,经过17个月的抗癌治疗,2018年10月25日凌晨5点20分,我永远失去了我的爱.
李咏1968年出生于新疆乌鲁木齐。1991年加入央视,主持过《幸运52》、《非常6+1》、《咏乐汇》等热门节目。
李咏的人气毋庸置疑。我还记得当时一家人围坐在电视机前,看着电视机里穿着奇装异服、留着蓬松长卷发的李咏,问电话那头的幸运观众:“金蛋和银蛋,你选哪个?什么号码?”
2013年,李咏离开央视,他的消息越来越少。
此后,李咏陷入了关于移民美国的舆论风暴:很多人攻击李咏,但移民者别有用心,赚够了钱就跑了。
李咏最后一条微博停留在2017年11月23日。直到今天,辱骂李咏的微博还在:
我没有卖惨,我没有告诉任何人,我没有写血泪史去收钱,我甚至默默忍受了这些意外。留给这个世界的最后一个信息就是说再见。
直到今天,一切都解释清楚了。3354的赴美就医可能是李咏一家去美国的主要原因。
事实上,癌症早已成为人类健康的一大杀手,甚至到了“闻癌色变”的地步。
世界卫生组织下属的国际癌症研究机构(IARC)12日发布了2018年最新全球癌症统计《全球癌症报告》。报告显示,2018年,全球新增癌症病例1810万例,死亡960万例。
同时,中国肿瘤防治中心公布的数据:《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》年,每天约有1万人确诊为癌症,每分钟约有7人确诊为癌症。40岁以后,癌症发病率迅速上升,80岁时达到高峰。85岁以后,累计患癌风险为35%。
数据显示,美国整体5年癌症生存率为66%,而中国整体癌症生存率为31%,不到美国的一半。
从数据上看,赴美就医是患者延长生命的又一选择。所以如果条件允许,很多人会选择去美国进行抗癌治疗。
抗癌药研发实力雄厚,更多药物在研
从制药的角度来看,美国在医药方面有很强的R&D实力。从目前癌症药物研发的进展来看,美国确实走在了我们的前面。
据媒体报道《全球肿瘤医生网》,现在组织不确定(组织非依赖性)的癌症药物发展很快,以基因和生物标志物分类,而不是肿瘤的组织和器官。最典型的毒品是K类毒品和O类毒品。
美国癌症研究协会的数据显示,除了Keytruda(药物K)之外,6种重磅抗癌药的研究正在快速进行中:
另外,最近,诺贝尔医学奖在美国揭晓。其中“最佳药物奖”颁给了新基地Idhifa。资料显示,该药于2017年8月获得FDA批准,成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药。该药适用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(R/R AML)成年患者。
这样,在抗癌药研发蓬勃发展的美国,即使没有药可用,也有机会提交团体申请,进入新药临床试验。
据媒体报道,在美国癌症专科排名第一的MD安德森癌症中心,每天都有数百个临床试验同时进行,甚至有超过90%的癌症患者会主动问医生,“我能参加新药的临床试验吗?”
有时候,这种“最后一搏”也可能让患者找到生活的希望。
审批环节,上市不“同步”
以前就算上市也不代表“同步”。
国外批准上市的药品进口到国内,还需要经过临床试验,比如排队、申请、实验、审批等等。粗略估计需要两年多的时间。之后的药品注册、入院、患者推广使用,甚至进入医保,总共会有6-8年的“药品滞后期”。
这就带来了一个问题:老一代刚在国内上市,新一代在国内已经有了突破性的进展。媒体举了这样一个例子:2016年,中国终于等来了人乳头瘤病毒的第一个二价疫苗。与此同时,美国宣布该疫苗上市10年后退市,因为美国已经有了升级版的9价疫苗。
根据出国就医平台机构圣诺的统计,在美国获批上市的靶向药,只有32%左右在中国上市,68%没有在中国上市。一旦产生耐药性,国内患者很可能会陷入无药可治的残酷境地。
漫长的审评审批使得我国的抗癌药上市远远落后于其他国家。
根据IQVIA的统计,2012-2016年,全球首次上市的抗癌药有55种,其中两年内美国上市46种,中国只有4种。
当然,新药滞后的主要原因还是安全性问题。由于不同种族的人在生理生化机制上存在差异,必然会影响药代动力学过程、药物疗效和毒性。
因此,我们需要在药物安全性评价和药物可及性之间做出平衡,找到一个巧妙的支点。
相关部门一直在做相应的尝试:
2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,允许境外未上市新药经批准后在国内同步进行临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可用于注册申请。
2017年,食品药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,提出了加快审批的多项措施。最重要的是,CFDA允许外国公司在没有获得外国上市许可的情况下在中国上市新药。
哪里有变化,哪里就有希望。
哈文去年8月在微博中写道:“所有的艾滋病疫苗都有。癌症疫苗还远吗?”对于癌症患者的家属来说,他们急切地等待着新的更有效的抗癌药物的出现。
显然,我们还需要更多的努力。
李勇老师,走好。