【2019年08月08日 / 医药资讯一览】礼来肿瘤科高管变更Loxo负责人加盟；癌症治疗公司Vesselon收购FDA批准的抗癌药Imagent；PARP抑制剂Olapari在前列腺癌治疗中已达到3期的主要临床终点；新加坡医疗技术公司DocDoc完成了1300万美元的融资.每日新鲜医药新闻，速读社与你一起关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
|四川美国食品药品监督管理局发文：远程药学执业药师在岗执业
8月7日，四川美国食品药品监督管理局发布公告称，起草《关于进一步规范和促进药品零售连锁企业发展的通知（征求意见稿）》，规范药品零售连锁企业审批和监管，促进药品流通行业健康有序发展。意见很明确。Telepharmacy 执业药师只能在执业药师不值班的情况下作为药学服务的补充。(药房经理)
|州美国食品药品监督管理局：启用新版《药品生产许可证》许可证书。
8月7日，官网SFDA发布了SFDA综合部关于启用新《药品生产许可证》牌照的通知。(e)药品经理)
|政策出台！给儿童用药开“绿灯”
近日，国家中医药管理局发布《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》、《通知》，强调国家中医药管理局将完善药品供应和综合保障体系。(医学地理)
Part 2 产经观察
|礼来肿瘤事业部高管变更Loxo负责人加盟！
当地时间8月7日，礼来公司宣布肿瘤全球发展和医疗事务高级副总裁Levi Garraway博士辞职，Loxo公司首席执行官Josh Bilenker将成为该职位的临时负责人。(新浪医学新闻)
肿瘤治疗公司Vesselon收购FDA批准的抗癌药Imagent
8月8日，癌症治疗公司Vesselon宣布收购FDA批准的药物Imagent。Vesselon将使用Imagent在四种类型的癌症药物中创建新的治疗复合物：细胞因子、溶瘤病毒、单克隆抗体和核酸构建体。(干线网络)
| Glycomine完成了3300万美元的B轮融资，用于开发先天性糖化障碍的替代疗法。
8月7日，生物技术公司Glycomine完成了3300万美元的B轮融资。本轮融资后，Glycomine将进一步开发PMM2-CDG的替代疗法，进入早期临床研究阶段。(干线网络)
|新加坡医疗科技公司DocDoc DOC完成1300万美元融资。
8月6日，医疗科技公司DocDoc宣布完成1300万美元融资。募集资金将用于支持DocDoc的市场拓展和优化其患者智能平台。本轮融资以可转债的形式，由香港基金Adamas Finance Asia和香港基金数码港宏观基金共同投资。(干线网络)
Part 3 药闻医讯
|节律创新疗法三期临床成功年底提交上市申请
最近，Rhythm Pharmaceutical宣布了两项关键的III期临床试验的正面顶线结果，以评估黑皮质素受体4激动剂setmelanotide。Setmelanotide是一种开创性的寡肽MC4R激动剂，用于治疗一种罕见的遗传性肥胖疾病。(新浪医学新闻)
|精准抗癌疗法符合优先审评资格，预计明年2月获批。
致力于研发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines宣布，美国FDA已经接受了该公司提交的阿伐普替尼(avapritinib)新药申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)成年患者，或作为第四线疗法治疗GIST。(药明康德)
紫杉醇口服疗法在达到3期临床终点方面优于传统静脉给药。
致力于癌症治疗新疗法研发的生物医药公司Athenex宣布，临床试验结果显示，其口服配方紫杉醇联合恩奎达在转移性乳腺癌治疗的关键III期临床研究中已达到主要终点，疗效明显优于传统的静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快提交新药申请。(药明康德)
PARP抑制剂Olapari在前列腺癌治疗中已达到3期的主要临床终点。
最近，默克公司和阿斯利康公司宣布，Lynparza在PROfo方面取得了积极成果
8月6日，国家美国食品药品监督管理局连续发布七条产品召回消息，其中美敦力召回两款产品，特力福召回两款产品，西门子召回一款产品，GE召回一款产品。其中，特丽芙召回的一款产品在中国销量超过75万件，GE召回的产品在中国销量为1239件。(赛博蓝装备)
| Ionis反义药物Waylivra成功治疗家族性部分脂肪营养不良！
最近，Ionis公司及其子公司Akcea Therapeutics联合公布了用反义RNA药物Waylivra治疗家族性部分脂肪营养不良的临床研究widene的顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，Waylivra治疗组的甘油三酯水平在统计学上显著下降。(生物谷)