3月6日,勃林格殷格翰/礼来宣布扩大Jardiance(英列净)在慢性心力衰竭方面的临床开发计划,并启动了代号为EMPERIAL的临床项目。
EMPERIAL项目包括两项随机、双盲、III期研究。每个计划招募300名射血分数保持或降低的慢性心力衰竭(无论是否合并糖尿病)患者,分别评估每日一次摄入10mg,持续12周,与安慰剂相比对运动功能(以6分钟步行距离评估)和症状改善的影响。
2017年3月,勃林格殷格翰/礼来在慢性早衰症患者中启动了一项代号为“皇帝”的临床开发项目,主要评估Englising对患者长期发病率和死亡率的影响。
开发Englising治疗心力衰竭适应症的主要原因是,具有里程碑意义的EMPA-REG结果研究证明,Englising可以将糖尿病患者心力衰竭的住院风险降低35%。
礼来公司糖尿病产品开发副总裁杰夫埃米克说:“心力衰竭症状对患者的生活质量有着深远的影响。四分之三的慢性心力衰竭患者日常活动受限,目前仅有少数药物可以改善慢性心力衰竭患者的日常活动。我们希望Engelixir能满足患者在这方面的临床需求”。世界上大约有2600万慢性心力衰竭患者,在美国超过600万。